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國(guó)家藥監局藥審中心關于發布《基于人(rén)用經驗的中藥複方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體(tǐ)系下的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2022年(nián)第24号）
爲推動構建中醫藥理(lǐ)論、人(rén)用經驗和臨床試驗相(xiàng)結合的中藥注冊審評證據體(tǐ)系，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人(rén)用經驗的中藥複方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體(tǐ)系下的溝通交流指導原則（試行）》。
09
2022
/
05
國(guó)家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)推進會
4月24日(rì)，爲落實深入開展藥品安全專項整治行動工(gōng)作(zuò)部署，國(guó)家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)推進會。會議(yì)總結當前中藥專項整治和中藥全生(shēng)命周期監管取得(de)的工(gōng)作(zuò)成效，就(jiù)重點任務進行再部署、再強調、再落實。國(guó)家藥監局黨組成員(yuán)、副局長趙軍甯出席會議(yì)并講話(huà)。
28
04
第一季度醫療器械上市後監管風(fēng)險會商會召開
4月20日(rì)，國(guó)家藥監局器械監管司組織召開2022年(nián)第一季度醫療器械上市後監管風(fēng)險會商會,貫徹落實全國(guó)醫療器械監管工(gōng)作(zuò)會議(yì)部署，研究第一季度醫療器械質量安全監管情況,提出進一步強化醫療器械上市後風(fēng)險管理(lǐ)要求，統籌做好疫情防控醫療器械監管和醫療器械風(fēng)險隐患排查工(gōng)作(zuò)。
24
國(guó)家藥監局關于印發《藥品年(nián)度報告管理(lǐ)規定》的通知
爲貫徹落實《藥品管理(lǐ)法》及《藥品注冊管理(lǐ)辦法》《藥品生(shēng)産監督管理(lǐ)辦法》有關要求，進一步指導藥品上市許可(kě)持有人(rén)（以下簡稱持有人(rén)）建立年(nián)度報告制度，國(guó)家藥監局組織制定了《藥品年(nián)度報告管理(lǐ)規定》和《藥品年(nián)度報告模闆》，現予印發。
13
第四屆亞洲監管網絡會議(yì)召開
2022年(nián)4月6日(rì)下午，第四屆亞洲監管網絡會議(yì)（Asian Network Meeting）在線召開。
12
科(kē)學防疫，嚴防再發 | 共築疫情防控銅牆鐵壁
疫情防控不止是一群人(rén)的使命，需要我們共同行動起來(lái)，築建疫情防控銅牆鐵壁！
02
