國(guó)家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)推進會
發布時間：
2022-04-28 09:32
來(lái)源：
國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
4月24日(rì)，爲落實深入開展藥品安全專項整治行動工(gōng)作(zuò)部署，國(guó)家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)推進會。會議(yì)總結當前中藥專項整治和中藥全生(shēng)命周期監管取得(de)的工(gōng)作(zuò)成效，就(jiù)重點任務進行再部署、再強調、再落實。國(guó)家藥監局黨組成員(yuán)、副局長趙軍甯出席會議(yì)并講話(huà)。
趙軍甯指出，黨中央、國(guó)務院曆來(lái)高度重視藥品安全和中醫藥工(gōng)作(zuò)，習近平總書(shū)記多次作(zuò)出重要指示批示。按照(zhào)國(guó)家藥監局部署，全系統紮實推進藥品安全專項整治中藥相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)，迅速掀起中藥專項整治高潮，取得(de)階段性成效。同時，全系統努力構建中藥全生(shēng)命周期監管新格局，深化審評審批和監管機(jī)制改革，完善監管法規制度和标準管理(lǐ)體(tǐ)系，打好質量安全監管“組合拳”，持續推動中藥質量穩中向好，促進中藥傳承創新和高質量發展，保障中醫藥在疫情防控中發揮重要作(zuò)用。
趙軍甯強調，我國(guó)中醫藥事(shì)業正在進入新的曆史發展時期，中醫藥發展上升爲國(guó)家戰略。當前，各級藥品監管部門(mén)要堅決貫徹落實黨中央、國(guó)務院重大(dà)決策，嚴格按照(zhào)藥品安全專項整治行動部署，穩中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生(shēng)命周期監管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創新和高質量發展，以優異的成績迎接黨的二十大(dà)的勝利召開。
會議(yì)明确全系統下一步工(gōng)作(zuò)。一要全力以赴保障疫情防控大(dà)局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等，推進中藥穩步發揮重要作(zuò)用。二要深化中藥審評審批和監管體(tǐ)制機(jī)制改革。持續完善法律法規、技術(shù)規範和指導原則體(tǐ)系建設，優化中藥注冊管理(lǐ)制度，加快(kuài)構建中醫藥理(lǐ)論、人(rén)用經驗與臨床試驗相(xiàng)結合的審評證據體(tǐ)系，嚴格醫療機(jī)構中藥制劑審批、備案及調劑監管，推進中藥新藥創新研發和醫療機(jī)構中藥制劑創新轉化，全面促進中藥傳承創新發展。三要加強中藥質量安全監管。着力強化中藥飲片質量監管，督促生(shēng)産企業對中藥飲片實行全過程管理(lǐ)，不得(de)委托生(shēng)産；嚴格産品标準和生(shēng)産企業準入，促進中藥配方顆粒平穩有序發展；引導和推進中藥材規範化發展，優化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規範中藥經營和網絡銷售秩序。
會議(yì)強調，全系統要切實統一思想、提高政治站(zhàn)位，深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快(kuài)中藥質量提升等具體(tǐ)任務落到實處，确保專項整治取得(de)實效。各級藥品監管部門(mén)要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人(rén)員(yuán)刑事(shì)責任；督促企業切實提高質量意識，持續開展上市後研究，主動提高質量标準，強化質量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機(jī)構的技術(shù)支撐作(zuò)用，爲案件(jiàn)查辦及定性提供科(kē)學依據；強化協作(zuò)交流，形成案件(jiàn)查辦合力；總結經驗做法，提升監管能力水平，推進構建“全國(guó)一盤棋”的監管格局。
會上，河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監局作(zuò)交流發言，國(guó)家藥監局核查中心和南(nán)方醫藥經濟研究所分(fēn)别彙報中藥現場檢查、網絡銷售違法違規監測等情況。
會議(yì)以視頻形式召開。國(guó)家藥監局藥品監管司主要負責同志主持會議(yì)，藥品注冊司、藥品監管司、藥品安全專項整治辦公室，中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理(lǐ)和舉報中心、信息中心等相(xiàng)關負責同志在主會場參會。各省（區、市）及新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團藥監局分(fēn)管負責同志、中藥監管和案件(jiàn)查辦相(xiàng)關處室負責同志，國(guó)家藥監局南(nán)方醫藥經濟研究所、藥品審評檢查長三角分(fēn)中心、大(dà)灣區分(fēn)中心分(fēn)管負責同志在分(fēn)會場參會。
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