國(guó)家藥監局藥審中心關于發布《基于人(rén)用經驗的中藥複方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體(tǐ)系下的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2022年(nián)第24号）
發布時間：
2022-05-09 10:02
來(lái)源：
爲推動構建中醫藥理(lǐ)論、人(rén)用經驗和臨床試驗相(xiàng)結合的中藥注冊審評證據體(tǐ)系，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人(rén)用經驗的中藥複方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體(tǐ)系下的溝通交流指導原則（試行）》。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技術(shù)指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行。
特此通告。
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