醫療器械注冊管理(lǐ)法規制度研究進展推進會召開
發布時間：
2021-12-23 21:06
來(lái)源：
11月24日(rì)上午，國(guó)家藥監局召開醫療器械注冊管理(lǐ)法規制度研究進展推進會，階段性總結醫療器械注冊管理(lǐ)法規制度研究工(gōng)作(zuò)，進一步推動醫療器械全生(shēng)命周期監管法規制度研究。
今年(nián)3月，爲貫徹落實《國(guó)務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見(jiàn)》和新修訂《醫療器械監督管理(lǐ)條例》，國(guó)家藥監局依托部分(fēn)省級藥品監管部門(mén)設立了12個醫療器械法規制度研究組，進一步加強醫療器械全生(shēng)命周期監管法規制度研究，不斷提升醫療器械監管科(kē)學化、法治化水平。其中，與醫療器械注冊管理(lǐ)有關的法規研究組共5個，分(fēn)别爲注冊管理(lǐ)研究組、臨床試驗管理(lǐ)研究組、分(fēn)類标準管理(lǐ)研究組、唯一标識研究組、省級審評審批能力建設研究組，分(fēn)别由上海、四川、北京、天津和河北省（市）藥監局作(zuò)爲牽頭單位。
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